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En 1955, después de una prueba de campo que involucró a 1,8 millones de estadounidenses, se declaró que la primera vacuna exitosa contra la polio del mundo era “segura, eficaz y potente”.

Podría decirse que fue el avance biomédico más significativo del siglo pasado. A pesar del éxito a largo plazo de la vacuna contra la poliomielitis, los fabricantes, los líderes gubernamentales y la organización sin fines de lucro que financió el desarrollo de la vacuna cometieron varios errores.

Habiendo producido un documental sobre los ensayos de campo de la vacuna contra la poliomielitis, creemos que vale la pena considerar las lecciones aprendidas durante ese capítulo de la historia médica a medida que avanza la carrera para desarrollar vacunas contra el COVID-19.

Tráiler de 'The Shot Felt 'Round the World', un documental sobre la vacuna contra la polio.

sabin y salk

Hoy en día, se están realizando muchos esfuerzos competitivos para crear una vacuna contra el coronavirus, cada uno de los cuales emplea diferentes métodos para generar la producción de anticuerpos universalmente necesarios. Asimismo, en la década de 1950 hubo diferentes enfoques para hacer una vacuna contra la poliomielitis.

La ortodoxia médica prevaleciente, dirigida por el Dr. Albert Sabin, sostenía que solo podía funcionar una vacuna de virus vivo, que implicaba el uso de una forma debilitada del virus de la poliomielitis para estimular los anticuerpos. Esa teoría surgió del trabajo del médico Edward Jenner, quien en la década de 1700 determinó que las lecheras expuestas al pus cargado de virus de la viruela vacuna del ganado infectado no contrajeron la viruela. La viruela fue la pandemia mortal de la época, y este descubrimiento condujo a una vacuna que provocó la erradicación de la enfermedad.

Jonas Salk, médico y científico de la Universidad de Pittsburgh, por otro lado, creía que un virus muerto, que perdería por completo sus cualidades infecciosas, aún podría engañar al cuerpo para que cree anticuerpos protectores contra el virus de la poliomielitis.

Una organización sin fines de lucro, la Fundación Nacional de Parálisis Infantil, financió y, por lo tanto, dirigió la búsqueda de la vacuna contra la poliomielitis. Establecido por el ex socio legal del presidente Franklin D. Roosevelt, Basil O'Connor, recaudó dinero para la investigación y el tratamiento de la poliomielitis. Como parte de este esfuerzo de recaudación de fondos, se pidió a los estadounidenses que enviaran monedas de diez centavos a la Casa Blanca en lo que se conoció como March of Dimes.

O'Connor apostó por Salk en lugar de por Sabin.

Ensayos clínicos

Para 1953, Salk y su equipo habían demostrado que su vacuna experimental funcionó, primero en monos en su laboratorio, luego en niños que ya tenían polio en el DT Watson Home for Crippled Children y luego en un pequeño grupo de niños sanos en Pittsburgh. Pronto siguió uno de los ensayos de campo más grandes en la historia médica.

Comenzó el 23 de abril de 1954. Unos 650.000 niños recibieron la vacuna contra la poliomielitis de Salk o un placebo, y otros 1,2 millones de niños no recibieron inyección pero fueron monitoreados como un grupo de control sin tratamiento.

El mentor de Salk, el virólogo Thomas Francis de la Universidad de Michigan, supervisó el estudio de forma independiente. Después de meses de analizar meticulosamente los datos, Francis reveló los resultados el 12 de abril de 1955, exactamente 10 años después de la muerte de FDR y casi un año después de que comenzara el juicio.

Los estadounidenses enviaron monedas de diez centavos a la Casa Blanca que financiaron un esfuerzo independiente para combatir la polio. Foto AP

Un error de fabricación

Cuando se le preguntó quién era el propietario de la patente de su vacuna, Jonas Salk respondió que pertenecía al pueblo y que patentarla sería como "patentar el sol".

El presidente Dwight D. Eisenhower expresó su creencia de que todos los niños deberían recibir la vacuna contra la poliomielitis, sin indicar cómo sucedería eso. Eisenhower encargó a la Secretaria de Salud, Educación y Bienestar, Ovetta Culp Hobby, que trabajara en los detalles en coordinación con el Cirujano General Leonard Scheele.

Los demócratas del Congreso abogaron por un plan que haría que la vacuna contra la poliomielitis fuera gratuita para todos, lo que Hobby rechazó como una "puerta trasera a la medicina socializada".

Hobby también insistió en que las empresas privadas deberían encargarse de producir la vacuna de Salk, y otorgó licencias a seis de ellas para hacerlo. Sin embargo, reconoció que el gobierno carecía de un plan para satisfacer la gran demanda de vacunación.

Surgió un mercado negro. El aumento de precios aumentó el costo de una dosis de la vacuna, que se suponía que era de 2 dólares, a 20 dólares. Como resultado, los acomodados obtuvieron acceso especial a una vacuna que el público había financiado.

El enfoque de no intervención cambió una vez que surgieron informes de que los niños que habían recibido la vacuna de Salk estaban en el hospital con síntomas de polio. Al principio, Scheele, el cirujano general, reaccionó con escepticismo. Sugirió que esos niños podrían haber sido infectados antes de la vacunación.

Pero una vez que murieron seis niños vacunados, las inoculaciones se detuvieron hasta que se pudiera recopilar más información sobre su seguridad. En total, 10 niños que fueron vacunados temprano murieron después de infectarse con polio, y unos 200 experimentaron algún grado de parálisis.

El gobierno pronto determinó que los casos en los que los niños se enfermaban o morían se remontaban a una de las seis empresas: Cutter Labs. No había seguido el protocolo detallado de Salk para fabricar la vacuna, y no logró matar el virus. Como resultado, a los niños se les inyectó incorrectamente el virus vivo.

La inoculación se reanudó a mediados de junio con controles gubernamentales más estrictos y un público más nervioso. En julio, Hobby renunció alegando motivos personales.

Eisenhower luego firmó la Ley de Asistencia para la Vacunación contra la Polio de 1955, que destinó $30 millones para pagar las vacunas, suficiente para financiar una distribución pública más amplia. En un año, 30 millones de niños estadounidenses habían sido vacunados y el número de casos de polio se había reducido casi a la mitad.

Prestando atención a una lección aprendida

Para 1962, había menos de 1000 casos de polio en los EE. UU. Y para 1979, EE. UU. fue declarado libre de polio.

Años después del desarrollo de la vacuna, Jonas Salk contaba que a veces se encontraba con personas que ni siquiera sabían qué era la polio, lo que le resultaba tremendamente gratificante. Pero los eventos del año pasado, con todos los altibajos de la investigación de la vacuna contra el coronavirus, han demostrado que vale la pena recordar la historia de la derrota de la poliomielitis.

Nueve empresas que desarrollan una vacuna contra el coronavirus se unieron recientemente para prometer conjuntamente que no lanzarían nada al mercado hasta que se cumplan los estándares claramente delineados de seguridad y eficacia.

Pero si un incidente de Cutter de hoy en día vuelve a ocurrir con una vacuna contra el coronavirus, la fe ya inestable del público en las vacunas podría desmoronarse aún más, lo que impediría el esfuerzo por inmunizar rápidamente a la mayor cantidad de personas posible contra el COVID-19.

Poner fin a esta pandemia requerirá más que la aprobación del gobierno de una o más vacunas contra el coronavirus que funcionen. La coordinación de una campaña de vacunación generalizada también exigirá la navegación de la logística, la economía y la política en medio de un enfoque equitativo para la distribución de estas nuevas vacunas y la disposición del público a ser vacunado.

Este empujón final requerirá, además, la asociación a menudo incómoda entre el gobierno, el sector privado y, como es cierto hoy en día con las contribuciones masivas de la Fundación Bill y Melinda Gates y otras fuentes de caridad, la filantropía.

¿Cuándo se probó la vacuna contra la poliomielitis?

El A , comienzan los ensayos de campo de la vacuna contra la poliomielitis de Salk, en los que participan 1,8 millones de niños, en la Escuela Primaria Franklin Sherman en McLean, Virginia.

¿Cuánto tiempo se probó la primera vacuna contra la poliomielitis?

En 1952, una prueba de campo realizada por Hammon mostró que la inmunización pasiva mediante la administración de globulina ? aseguraba la protección contra la enfermedad solo durante aproximadamente 2 a 5 semanas.

Video: how long was the polio vaccine tested