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El 22 de septiembre de 2021, Johnson & Johnson publicó datos que responden a dos preguntas que muchas personas probablemente se han estado preguntando sobre su vacuna: ¿Qué tan buena es contra la variante delta? ¿Necesito un refuerzo? Maureen Ferran, viróloga del Instituto de Tecnología de Rochester, ha estado al tanto de la vacuna de Johnson & Johnson. Ella desglosa los nuevos datos y explica lo que significa todo.

1. ¿Qué tan efectiva es una dosis de la vacuna Johnson & Johnson?

Los primeros datos de ensayos clínicos publicados en enero de 2021 mostraron que cuatro semanas después de la primera dosis, la vacuna de inyección única de Johnson & Johnson tuvo una eficacia del 66,3 % en la prevención de la infección por COVID-19. Los estudios iniciales también mostraron que era 85% efectivo en la prevención de enfermedades graves o críticas.

Pero los ensayos clínicos originales y la mayoría de los estudios posteriores se realizaron antes de que la variante delta se convirtiera en responsable de casi todos los casos de COVID-19 en los EE. menor en comparación con la protección contra la cepa original.

El 21 de septiembre de 2021, Johnson and Johnson anunció los resultados de un gran ensayo clínico de fase 3 en el mundo real de su vacuna COVID-19. Este estudio recopiló datos desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 31 de julio de 2021 y encontró que la efectividad de la vacuna no disminuyó durante la duración del estudio, incluso después de que la variante delta se volvió dominante en los EE. UU. La vacuna de una dosis fue 79% de protección contra infecciones por COVID-19 y 81% de protección para hospitalizaciones relacionadas con COVID-19. Esto indica que un solo disparo de Johnson & Johnson funciona bien, incluso en presencia del delta y otras variantes.

La vacunación produce anticuerpos, que se muestran aquí como moléculas en forma de Y azules y rojas, pero esos anticuerpos se desvanecen con el tiempo, ya sea que se hayan producido a partir de una infección o una vacuna. KTSDesign/SciencePhotoLibrary a través de Getty Images

2. ¿Por qué alguien podría necesitar un refuerzo?

La cantidad de anticuerpos neutralizantes en una persona, anticuerpos que defienden una célula del coronavirus, es una medida precisa de protección dentro de los primeros meses después de la vacunación. Los estudios muestran que las personas que recibieron una vacuna de Johnson & Johnson o de ARNm continúan produciendo cierto nivel de anticuerpos durante al menos seis meses después de la vacunación. Sin embargo, los niveles de anticuerpos neutralizantes generalmente comienzan a disminuir con el tiempo y algunas pruebas sugieren que la inmunidad proporcionada por la vacuna de ARNm de Pfizer hace lo mismo.

Esto puede sonar mal, pero no está claro que los niveles más bajos de anticuerpos se correlacionen con un mayor riesgo de infección grave. La vigilancia a largo plazo del sistema inmunitario la realizan células inmunitarias de "memoria" que evitarán o reducirán la gravedad de la enfermedad si una persona se expone al coronavirus en un momento posterior.

Por lo tanto, los científicos han estado recopilando datos del mundo real de personas vacunadas para determinar cuándo pueden volverse vulnerables a la infección nuevamente con y sin una vacuna de refuerzo.

3. ¿Qué tan efectiva es una inyección de refuerzo de Johnson & Johnson?

Además de los resultados del estudio de inyección única, el 21 de septiembre de 2021, Johnson & Johnson también publicó datos sobre las inyecciones de refuerzo. El ensayo administró a las personas una segunda dosis de la vacuna Johnson & Johnson dos o seis meses después de la primera dosis. En ambos casos, aumentó la defensa de las personas contra el COVID-19.

Cuando se administró dos meses después de la primera dosis, la protección contra la enfermedad de moderada a grave aumentó del 85 % al 94 % y la cantidad de anticuerpos neutralizantes se cuadruplicó. Si el refuerzo se administró seis meses después de la primera inyección, los niveles de anticuerpos aumentaron 12 veces, cuando se midieron cuatro semanas después de que se administró el refuerzo.

Estos hallazgos sugieren que aunque una sola dosis de la vacuna Johnson & Johnson brinda una protección fuerte y duradera, las personas aún pueden beneficiarse de un refuerzo porque mejora la eficacia de la vacuna.

Una pregunta importante es si alguien que recibió la inyección de Johnson & Johnson debe recibir una segunda dosis de Johnson & Johnson o mezclar y combinar: recibir una segunda dosis de una vacuna diferente. A fines de septiembre, parece más probable que la FDA apruebe una segunda dosis de la vacuna Johnson & Johnson porque aún no hay muchos datos sobre una estrategia de combinación y combinación.

El 22 de septiembre de 2021, Johnson & Johnson publicó información que muestra que una inyección de refuerzo produjo una inmunidad más fuerte que la dosis única. Foto AP/David Zalubowski

4. ¿Qué pasa con los efectos secundarios?

La gran mayoría de las vacunas, incluidas las vacunas Johnson & Johnson y mRNA COVID-19, producen efectos secundarios comunes, como dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y articular, escalofríos y fiebre.

El estudio reciente no supervisó en detalle los efectos secundarios del refuerzo, pero según Johnson & Johnson, la seguridad de la vacuna se mantuvo constante y, en general, fue bien tolerada cuando se administró como refuerzo. En general, los investigadores han descubierto repetidamente que, a pesar de algunas complicaciones raras, los beneficios de la vacuna de Johnson & Johnson superan con creces los riesgos.

Un estudio reciente de los CDC mostró que las personas no vacunadas tienen casi cinco veces más probabilidades de infectarse con el coronavirus y 29 veces más probabilidades de ser hospitalizadas con COVID-19 en comparación con las personas que recibieron todas las vacunas. Por lo tanto, toda la evidencia sugiere que los millones de estadounidenses que pueden vacunarse pero eligen no hacerlo se están poniendo a sí mismos, y a otros, en grave riesgo.

5. ¿Cuándo podría autorizarse un refuerzo?

El 22 de septiembre de 2021, la FDA aprobó vacunas de refuerzo para las personas que recibieron la vacuna de Pfizer y tienen 65 años de edad o más, en riesgo de enfermedad grave por COVID-19 o cuyas ocupaciones los ponen en mayor riesgo de exposición. Las vacunas de refuerzo de las vacunas Johnson & Johnson o Moderna aún no están aprobadas, pero el 19 de septiembre, el Dr. Anthony Fauci dijo que la FDA podría revisar los datos de refuerzo de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson en unas pocas semanas.

Partes de este artículo aparecieron originalmente en un artículo anterior publicado originalmente el 27 de agosto de 2021.

¿La vacuna contra el COVID-19 de una inyección de Janssen/Johnson & Johnson produce una respuesta inmunitaria fuerte?

-La respuesta inmunitaria a la vacuna contra el COVID-19 de una sola inyección de Janssen/Johnson & Johnson se mantuvo sólida frente a las variantes del SARS-CoV-2.
-Aunque la vacuna produjo menos anticuerpos neutralizantes contra las variantes que el virus original, la respuesta inmunitaria general sugiere una fuerte protección.

¿Qué tan efectiva fue la inyección única de la vacuna Johnson and Johnson COVID-19?

La vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson demostró un perfil que mostró una durabilidad de la efectividad de hasta 6 meses para hospitalizaciones y admisiones en la UCI durante el período de estudio, con un aumento modesto en las infecciones intercurrentes a partir del mes 4.

¿La vacuna COVID-19 es efectiva contra la variante Delta?

Las vacunas COVID-19 son efectivas contra la variante Delta y otras variantes con amplia circulación en los Estados Unidos. Se espera que las vacunas actuales protejan contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes debido a la infección con la variante Omicron.

¿Cuál es la mejor vacuna para el COVID-19?

En la mayoría de las situaciones, se prefieren las vacunas mRNA COVID-19 (Pfizer-BioNTech o Moderna) a la vacuna J&J/Janssen COVID-19 para la vacunación primaria y de refuerzo debido al riesgo de eventos adversos graves.

Video: how effective is johnson and johnson against delta