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Korea Takeda Pharmaceuticals tiene cáncer de ovario (incluido el cáncer de trompas parcial o el cáncer peritoneal primario) que Jezula (nombre del componente: Niraparib), un tratamiento contra el cáncer de ovario, respondió (parcial o completamente) a la quimioterapia primaria basada en platino del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos el 3 Se ha añadido que se ha añadido la indicación de un paciente adulto para la terapia de mantenimiento sola.

Jezula es el primer inhibidor de PARP que se puede usar con o sin mutación BRCA.

Indicación exclusiva: ? Cáncer de ovario altamente seroso recurrente sensible al platino (incluido el cáncer de las trompas de Falopio o el cáncer peritoneal primario) en respuesta a quimioterapia anticancerígena basada en platino de 2 o más veces. Además de un régimen de tratamiento único para el cáncer de ovario recurrente (incluidas las pacientes adultas con tuberculosis de Falopio o cáncer peritoneal primario) que sea positivo para mutaciones BRCA (ya sea sensible al platino o no) o deficiencia de recombinación homóloga (HRd) sensible al platino que haya sido administró quimioterapia por encima de 1. Se convirtió en el primer inhibidor de PARP en Corea que fue aprobado en todas las etapas del tratamiento del cáncer de ovario del 4 al 4.

La ampliación de las indicaciones de Jezula se basó en un estudio clínico PRIMA realizado en 733 pacientes adultas con cáncer de ovario que tuvieron una respuesta completa o parcial a la quimioterapia primaria basada en platino. La principal variable de evaluación de la eficacia fue el período de supervivencia libre de progresión evaluado por la Junta de Revisión Central Independiente (BICR).

Como resultado del estudio clínico, Jezula mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 21,9 meses, más del doble que el placebo en el grupo de pacientes con recombinación homóloga, y redujo el riesgo de progresión de la enfermedad y muerte en un 57 %. . Además, la mediana del tiempo de supervivencia libre de progresión en todo el grupo de pacientes fue de 13,8 meses en yeyula y de 8,2 meses en placebo, lo que muestra un valor prolongado de aproximadamente 1,5 veces más que el placebo, lo que reduce el riesgo de progresión de la enfermedad y muerte en un 38 %.

En el perfil de seguridad, las reacciones adversas más comunes fueron anemia, trombocitopenia, náuseas, etc., y se observó una disminución de las reacciones adversas hematológicas según las dosis individuales según el peso corporal y/o los niveles de plaquetas. Al analizar los resultados informados por el paciente, se confirmó que el grupo al que se administró Jezula mantuvo una calidad de vida similar a la del grupo al que se administró el placebo.

El Dr. Seung-Cheol Kim, presidente de la Asociación Coreana de Oncología Ginecológica, dijo: “Jezula, que surgió como un fármaco innovador en un entorno de cáncer de ovario donde las opciones de tratamiento eran limitadas, confirmó el efecto clínico en pacientes recién diagnosticadas con cáncer de ovario, ya sea BRCA mutación o HRd. Este es un inhibidor de PARP que también mejora la conveniencia de la medicación”. Con la expansión de esta indicación, ahora es posible presentar una nueva opción de mantenimiento incluso en la primera etapa del tratamiento del cáncer de ovario, por lo que las opciones de tratamiento de los pacientes domésticos serán más diversas”. .

Reportero Moon Se-young

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¿ZEJULA se considera quimioterapia?

Niraparib (Zejula) | Información sobre medicamentos de quimioterapia | Chemocare.com.

¿Cuánto tiempo puede tomar ZEJULA?

Por ejemplo, si experimenta náuseas, su médico puede sugerirle que tome ZEJULA antes de acostarse. Si experimenta efectos secundarios, su médico puede interrumpir su tratamiento con ZEJULA hasta por 28 días o reducir la cantidad de cápsulas que toma cada día.

Para qué se utiliza ZEJULA

ZEJULA es el único tratamiento oral de mantenimiento de primera línea que se administra una vez al día para mujeres con cáncer de ovario avanzado † después de responder ‡ a la quimioterapia basada en platino. Incluyendo trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario.

¿Qué tan efectivo es el niraparib?

Para la población general del estudio, el 84 % de los que recibieron niraparib seguían vivos a los 2 años en comparación con el 77 % de los que recibieron placebo. Para los pacientes con deficiencia de recombinación homóloga, el 91 % de los que recibieron niraparib seguían vivos a los 2 años en comparación con el 85 % de los que recibieron placebo.

Video: jejula