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Antivirales en investigación

Molnupiravir

Molnupiravir (MK-4482 ; Merck) es un agente antiviral oral que es un profármaco del derivado de nucleósido N4-hidroxicitidina. Provoca efectos antivirales al introducir errores de copia durante la replicación del ARN viral del virus SARS-CoV-2. Los resultados preliminares del estudio MOVe-OUT de fase 2a de rango de dosis (n = 202) mostraron que, en promedio, 10 días después del inicio de los síntomas, el 24 % de los pacientes ambulatorios en el grupo de placebo seguían teniendo un cultivo positivo para el SARS-CoV-2; mientras que no se pudo recuperar ningún virus infeccioso en el día 5 del estudio en ningún paciente tratado con molnupiravir. El estudio de molnupiravir para pacientes hospitalizados (MOVe-IN) se detuvo, pero el ensayo de fase 3 en pacientes ambulatorios que tienen al menos 1 factor de riesgo de malos resultados (p. ej., edad avanzada, obesidad, diabetes) continuará con pacientes que reciben 800 mg por vía oral dos veces al día. .

falvipiravir

Favipiravir (Avigan; Appili Therapeutics) es un antiviral oral aprobado para el tratamiento de la influenza en Japón. Está aprobado en Rusia para el tratamiento de COVID-19.

Favipiravir inhibe selectivamente la ARN polimerasa, que es necesaria para la replicación viral. En Rusia, se llevó a cabo un ensayo clínico adaptativo, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de fase 2/3 de favipiravir en comparación con el estándar de atención en pacientes hospitalizados con COVID-19 moderado. Ambos regímenes de dosificación de favipiravir demostraron una respuesta virológica similar. El aclaramiento viral en el Día 5 se logró en 25/40 (62,5 %) pacientes del grupo de favipiravir en comparación con 6/20 (30 %) pacientes del grupo de atención estándar (p = 0,018). El aclaramiento viral en el día 10 se logró en 37/40 (92,5 %) de los pacientes que tomaban favipiravir en comparación con 16/20 (80 %) en el grupo de atención estándar (p = 0,155).

En los Estados Unidos, el estudio de fase 3 PRESECO (Preventing Severe COVID Disease) está evaluando el uso en pacientes con síntomas leves a moderados para prevenir la progresión de la enfermedad y la hospitalización. El estudio de fase 3 PEPCO (Profilaxis posterior a la exposición para COVID-19) analizará a personas asintomáticas con exposición directa (dentro de las 72 horas) a una persona infectada. También se está realizando un estudio en pacientes hospitalizados. Además, el estudio de fase 2 CONTROL está evaluando el uso para controlar brotes de COVID-19 en centros de atención a largo plazo de Canadá.


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